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Poste vacant de QA Operations Specialist (French) pour notre client neuchâtelois dans le secteur pharmaceutique.

Vos tâches:

• Examiner des écarts dans le cadre des événements de production au sein des systèmes de qualité afin de vérifier l'acceptabilité et le respect des procédures standard et des exigences réglementaires
• Mener ou approuver les enquêtes pertinentes, les évaluations d'impact et la définition des mesures correctives appropriées
• Préparer, évaluer et approuver la révision de la documentation contrôlée
• Participer à toutes les réunions nécessaires à l'exécution des tâches susmentionnées
• Respecter le processus d'escalade
• Veiller à l'achèvement de la formation pertinente et à la gestion de l'accès aux logiciels conformément aux politiques de l'entreprise
• Soutenir l'équipe dans d'autres tâches telles que les initiatives d'amélioration continue, les visites GMP dans les zones classées et l'examen des lots

Votre expérience/connaissance:

• 2+ ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Quality Ops sur un site de production pharmaceutique pour des produits injectables stériles
• Bonne connaissance des processus de production, y compris des étapes unitaires, de l'équipement, de l'habillage, des contrôles environnementaux et des tests physico-chimiques et biologiques en laboratoire
• Familiarité avec les normes de qualité, en particulier cGMP, et les systèmes de qualité, y compris les déviations, les CAPA, le contrôle des changements, la formation et la documentation
• Capacité à rédiger des documents en français et en anglais et connaissance des programmes Microsoft Office
• Formation académique technique et scientifique
• Compétences linguistiques: Français et anglais - couramment à l'écrit et à l'oral

Emplacement: Neuchâtel, Suisse
Secteur: Pharmaceutique
Commencer: ASAP
Durée: 06MM+
Nr. Réf: BH21810

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